Sterilizácia plynným etylénoxidom je druh chemickej sterilizačnej metódy. Pretože má silný sterilizačný účinok na väčšinu mikroorganizmov, ako sú baktérie, vírusy a spóry, rozsah sterilizácie je veľmi široký. Okrem toho má etylénoxid vlastnosti silného prieniku, nízkej sterilizačnej teploty a v podstate žiadneho poškodenia produktu (v porovnaní s radiačnou sterilizáciou) a stal sa jednou z dvoch hlavných metód sterilizácie zdravotníckych pomôcok, najmä jednorazových zdravotníckych pomôcok. Po prvé, je široko používaný doma iv zahraničí.
Keďže proces sterilizácie je špeciálny proces, validácia procesu je dôležitou súčasťou zabezpečenia sterility.
Vlastná úprava etylénoxidom potvrdzuje, že existujú rôzne metódy, ako je metóda polovičného cyklu a metóda čiastočnej negatívnej. Každá metóda má rôzne dôrazy, ale všetky zahŕňajú základné problémy, ako sú zariadenia na mikrobiálnu expozíciu, zvyšky etylénoxidu a klasifikácia skupiny produktov. Tento článok sa pokúša vychádzať z týchto základných problémov a stručne predstaviť súvisiace pojmy a metódy spracovania.
Metóda sterilizácie etylénoxidom a proces potvrdenia
Predbežnú úpravu je možné vykonať v sterilizátore alebo v samostatnej miestnosti. V norme je však špecifikovaných nasledujúcich päť charakteristík pre hardvérové podmienky komory na predbežnú úpravu:
Vybavené parným zvlhčovačom;
mať dostatočný priestor na cirkuláciu vzduchu;
Zariadenia na detekciu prietoku vzduchu alebo poplašné systémy alebo indikátory s monitorovacím obehovým systémom;
Nakonfigurujte zariadenie na čas nahrávania;
Nakonfigurujte zariadenia na monitorovanie a riadenie vnútornej teploty a vlhkosti.
Sterilizačný cyklus
Sterilizačné cykly sa zvyčajne dokončia v sterilizátore. Niektorí domáci výrobcovia používajú poloautomatické sterilizátory, ktoré nedokážu vydávať monitorovacie údaje o tlaku a teplote etylénoxidu počas sterilizačného procesu a niektoré z nich nie sú vybavené ani vyvíjačmi pary. Takéto zariadenie nespĺňa štandardné požiadavky. Výrobcom zariadení sa odporúča, aby pri kúpe sterilizátora zvážili výber sterilizátora, ktorý spĺňa požiadavky CE.
Odpadový plyn pochádza hlavne z etylénoxidového plynu vyrobeného sterilizačným procesom a prevzdušňovacej komory. Ponúkame dva rôzne spôsoby zníženia koncentrácie odpadového plynu EO (PPM), aby ste dosiahli obmedzenú požiadavku, ktorú potrebujete - práčka alebo katalyzátor využívajúci elektrickú energiu. Dva rôzne spôsoby zníženia PPM odpadového plynu EO.
